Chez TOV Implant, nous accordons une importance primordiale à la qualité et à la conformité de nos produits aux normes et certifications les plus rigoureuses. Nos implants dentaires sont soumis à des processus de contrôle technique et de qualité approfondis pour garantir leur performance optimale.
Chaque produit TOV Implant est identifié par un numéro de lot unique, et toutes nos matières premières sont minutieusement inspectées dès leur arrivée dans notre usine de fabrication. De plus, nous mettons en œuvre des contrôles de qualité stricts à chaque étape de la production pour assurer la fiabilité et la qualité de nos implants.
La stérilisation de nos produits est effectuée selon des normes très strictes, notamment par exposition aux rayons gamma à une intensité de 2,25 m.rad. Cette procédure répond aux exigences les plus rigoureuses des lois et directives européennes en matière de santé et de sécurité des patients.
Nous nous conformons pleinement aux exigences essentielles établies dans les lois et directives européennes relatives à la santé, en garantissant à nos produits des performances optimales et une sécurité maximale pour les patients.
Notre système de gestion de la qualité est axé sur les processus, avec une assurance qualité orientée vers l'avenir. Nous assurons la cohérence et la durabilité à long terme de nos produits grâce à des tests rigoureux effectués dans nos propres locaux, avec notre propre équipement.
TOV Implant est fier d'être certifié selon la Directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux, Annexe II, à l'exclusion de la section 4, par le Organisme Notifié CE0482, Medcert. Cette certification témoigne de notre engagement envers l'excellence et notre volonté de fournir des produits de qualité supérieure à nos clients du monde entier.
De plus, nous nous engageons activement dans la transition vers les nouvelles directives MDR (Medical Device Regulation) pour nos normes CE, démontrant ainsi notre engagement continu envers l'amélioration et l'adaptation à l'évolution des exigences réglementaires.
En ce qui concerne nos normes FDA 510(k), nous travaillons en étroite collaboration avec les autorités compétentes pour garantir la conformité de nos produits aux normes les plus strictes en matière de sécurité et d'efficacité aux États-Unis. Cette démarche renforce notre engagement envers la qualité et la sécurité des produits pour nos clients à travers le monde.
